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工場内のご紹介 |
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甲府工場は総勢９名（うち直接部門担当者７名）の小さな工場です。生産規模は小さく、誇るほどの高度な設備もありません。しかしながら、医薬品の製造に求められる品質保証システムは、大規模なハイテク工場と変わりません。そこで、私たちはこれまでに積み上げて来た実績に甘んじることなく、全員参加でシステムの改善と強化に取り組んでいます。
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| エア・シャワーとパスボックス | セミ・クリーンゾーン通路 | 差圧ダンパ | HEPAフィルタを介した空調装置 | ||
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工場内の空気清浄度は３段階（クリーンゾーン → セミ・クリーンゾーン → 一般ゾーン）に分類されており、クリーンゾーンを上流に、下流の一般ゾーンへ向けて空気が流れるよう、差圧を設けています。異物の混入や汚染を防止するために、きめ細かく対策を積み上げています。現状に満足せず、全員参加で常に問題点の発見と改善に努め、実行と継続を大切にしています。 |
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| 軟膏剤の調製工程。 | 錠剤のヒートシール | ||||
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| 軟膏剤の充填工程。 充填量を１本ずつ高精度に確認しています。 |
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包装工程。 |
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原料の受入検査から重要工程～最終製品に至るまで、 |
各種の記録作業と文書整備。 |
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