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来る９月６日（土）、日本性機能学会・第25回学術総会 シンポジウム３ 「テストステロン補充療法のエビデンス」を共催させていただくことになりました。

低用量・経皮吸収による、マイルドで安全性の高いテストステロン補充が期待できる「グローミン」は、諸先生の臨床応用を通じて着実に実績を積んでおります。

■ 日本性機能学会 第25回学術総会

2014年9月4日（木）～9月6日（土）
会場：仙台市情報・産業プラザ「アエル」

■ シンポジウム３ 「テストステロン補充療法のエビデンス」
座長： 並木 幹夫先生（金沢大学）・ 小谷 俊一先生（中部労災病院）

9月6日（土）9:30～10:30

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■ 目的
心血管系に対するテストステロン補充療法の影響に関する最近の研究には異論がある。 テストステロンの筋注を受けている高齢男性集団における心筋梗塞リスクを調査した。

■ 方法
メディケアの被保険者の5％のサンプルを用い、1997年1月から2005年12月31日の間に最低１回のテストステロン注射を受けた6,355例を同定した。  この集団を心筋梗塞予測スコアをベースにして19,065例のテストステロン非使用者と1：3でマッチさせた。 2005年12月31日またはメディケアの保険の喪失、健康維持機構への登録、心筋梗塞の経験あるいは死亡まで調査した。

■ 結果

• 身体的および臨床的特性で調整したコックス回帰分析においてテストステロン療法使用者は心筋梗塞のリスク上昇と関連していなかった （HR = 0.84; 95% CI = 0.69-1.02）。
• テストステロン療法の使用と心筋梗塞リスクの四分位群の間の関係に差異が認められた（P = 0.023）。
• 心筋梗塞予知リスクの最高四分位群においてテストステロン療法は心筋梗塞リスクの低下と関連していたが（HR = 0.69; 95% CI =
  0.53-0.92）、第一群 （HR = 1.20; 95% CI = 0.88-1.67）, 第二群 （HR = 0.94; 95% CI =
  0.69-1.30）, および第三群 （HR = 0.78; 95% CI = 0.59-1.01）においては差異がなかった。

■ 結論
テストステロンの筋注療法を受けた高齢男性は心筋梗塞リスクの上昇を発現しなかった。 高い心筋梗塞リスクを有する男性においてテストステロン使用は心筋梗塞に対して軽度に防御的に働いていた。

■ 原著
Ann Pharmacother. 2014 Jul 2. pii: 1060028014539918.
Risk of Myocardial Infarction in Older Men Receiving Testosterone Therapy.
Baillargeon J, Urban RJ, Kuo YF, Ottenbacher KJ, Raji MA, Du F, Lin YL, Goodwin JS
University of Texas Medical Branch, Galveston, TX, USA

(さらに…)

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【 目 的 】
前立腺肥大症（BPH）の治療を行なわず、下部尿路症状（LUTS）のある患者に対するテストステロン補充療法（TRT）の実際的効果を検討した。

【 方 法 】
テストステロン・アンデカノエイト100㎎/3ｶ月筋注によるTRTを1年以上受けている246例について検討した。このうち17例が中等度のLUTSで、最大尿流速度10 ml/sであったが、TRT期間中BPHの治療を受けていなかった（他の229例はBPHの治療を受けていた）。PSA、IPSSおよび尿流速の変化をTRT前後で計測した。

【 結 果 】

• 1年間のTRT後、PSAには変化なかった（p=0.078）。
• BPH治療群（n=229）と比較して、BPH非治療群の開始時の前立腺に関する検査値、前立腺容積、IPSS、最大尿流率、排尿量およびPSAには差がなかったが、残尿量の中央値はBPH非治療群で高かった（21 ml vs. 10 ml）。
• 1年間のTRT後、BPH非治療群において、総IPSSスコア、蓄尿および排尿スコアの両者は有意に減少した。一方最大尿流率および残尿量には変化がなかった。
• 調査期間１５ヶ月間（中央値）中、尿閉、BPHに関連した手術、あるいは尿路感染症による入院はなかった。

【 結 論 】
中等度のLUTSおよび相対的に最大尿流率が保たれたBPH非治療患者に対する1年以上のTRTは蓄尿および排尿症状を改善し、BPHの進展およびPSAの上昇は見られなかった。

【 原 著 】
World J Mens Health. 2013 Apr;31(1):47-52. Epub 2013 Apr 23.
Testosterone replacement alone for testosterone deficiency syndrome improves moderate lower urinary tract symptoms: one year follow-up.
Ko YH, Moon du G, Moon KH.
Department of Urology, Yeungnam University College of Medicine, Daegu, Korea.

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【 目 的 】
2型糖尿病男性では性機能障害、特に勃起不全（ED）が多く認められる。性腺機能低下症の発現率も糖尿病男性では高く、低テストステロンが性機能障害と関連し、EDに対する経口療法の反応性を減じている。
長時間作用型テストステロンアンデカノエイト（TU）によるテストステロン補充療法の性機能、ムードおよびQOLに対する効果をプラセボと比較検討した。試験は３０週間にわたって行い、さらに５２週オープンラベルにてフォローした。

【 方 法 】
対象として一般診療所の総テストステロン12nmol/L以下または遊離テストステロン250pmol/L以下の男性糖尿病患者211例をスリーニングした。 ２型糖尿病および性腺機能低下男性199例にてニ重盲検プラセボ比較試験を行い、TU1000mgまたはプラセボを30週間投与し、さらに52週オープンラベルにてフォローした。
一次評価項目としてIIEFによる性機能の調査を行い、二次評価項目としてAMS、Hospital
Anxiety and Depression Scale、 および Global Efficacy Questionを用い、ムードおよび自己報告QOLの調査を行った。

【 結 果 】

• テストステロン補充療法は6週後より有用性が認められ、30週後の評価で性機能の全ドメインを改善した（勃起機能, P=0.005; 性交満足度, P=0.015; 性欲, P=0.001; 全体的満足度, P=0.05; およびオーガズム, P=0.04）。
• AMSスコアの改善は抑うつのない男性有意であり（P=0.02）、ベースラインでの抑うつの存在は性機能および精神的スコアの反応の著明な減少と関連していた。
• 性機能の全反応は18カ月まで有意にな改善が続き勃起機能スコアがベースラインより4.31改善した。
• PDE５阻害剤使用の35例の小集団においてはニ重盲検フェースでは変化が認められなかったが、52週のオープンフェーズで勃起機能の改善が認められた。
• 治療が健康を改善したと感じたのは30週後TU群48％に対してプラセボ群17％で、オープンラベルによる治療後は70％に達した。
• 肥満が少ないおよび高齢の患者はテストステロン療法に対する反応が良好であった。
• 有意な有害事象はなかった。

【 結 論 】
TUはIIEFの全ドメインおよび患者報告QOLを改善し、52週のオープンラベルでの延長後さらに有意に改善した。 改善は肥満の無い患者および抑うつのない患者で顕著であった。

【 原 著 】
J Sex Med. 2013 Apr 3. doi: 10.1111/jsm.12146.
Testosterone Replacement Therapy with Long-Acting Testosterone Undecanoate Improves Sexual Function and Quality-of-Life Parameters vs. Placebo in a Population of Men with Type 2 Diabetes.
Hackett G, Cole N, Bhartia M, Kennedy D, Raju J, Wilkinson P.
Good Hope Hospital, Sutton Coldfield, UK.

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【 目的 】
遅発性性腺機能低下患者は下部尿路症状(LUTS)とLOH症状を伴う事が多い。LOH患者のLUTSに対するテストステロン軟膏（グローミン）によるテストステロン補充療法の効果を検討した。

【 方法 】
LOH患者についてAMS、SF-36、IIEF-5およびIPSSの調査を行った。41例のLOH患者に対してグローミンによるTRT（6mg/day）を３カ月間行った。TRT前後の血清遊離テストステロン(FT)および上記４スコアを比較した。

【 結果 】

• ３カ月のTRT後、FT、AMSの４つのパラメータ、SF-36の８ドメイン中６項目、IIEF-5および総IPSSが有意に改善した。
• 全てのIPSSドメインも有意に改善し、排出障害が蓄尿障害よりも著明に改善した(P
  = 0.0280 vs.
  0.0483)。

【 結論 】
LOH患者における、グローミンによるテストステロン補充療法はEDおよびLOH症状のみではなくLUTS（特に排出障害）にも有効である。

【 原著 】
Aging Male. 2010 Aug 26.

Testosterone replacement
therapy by testosterone ointment relieves lower urinary tract symptoms in
late onset hypogonadism patients.

Amano T, Imao T, Takemae K, Iwamoto T,
Nakanome M.
Department of Urology, Nagano Red Cross Hospital, Nagano,
Japan.