【大東製薬工業】弊社製品のOTC医薬品分類と医薬品を正しく購入するための説明文書について

大東製薬工業：製品のOTC医薬品分類について

薬事法改正により、2009年（平成21年）6月から、OTC医薬品の販売方法が変わります。
詳しくは、日本OTC医薬品協会HPの「OTC医薬品の新しい販売方法について」をご覧下さいませ。

弊社製品の分類一覧

品目名	OTC医薬品分　類	小売販売/ご購入時の注意事項
トノス	第１類医薬品	男性ホルモン配合のため、第１類に分類されています。小売販売するときは、薬剤師の対面販売が義務づけられます。あらゆる通販や宅配が禁止となります。小売販売するとき、薬剤師はお客様に文書で情報提供することが義務づけられます。ただし、お客様が拒む場合は不要です。
ヘヤーグロン
グローミン
劇ガラナポーン		ヨヒンビン塩酸塩配合のため、第１類に分類されています。小売販売するときは、薬剤師の対面販売が義務づけられます。あらゆる通販や宅配が禁止となります。小売販売するとき、薬剤師はお客様に文書で情報提供することが義務づけられます。ただし、お客様が拒む場合は不要です。劇薬なので、お客様は購入時に店頭で劇薬譲渡証へ署名することが必要です。
劇ガラナピン
ヒメロス	指定第②類医薬品	女性ホルモン配合のため、指定第２類に分類されています。薬剤師、または登録販売者の対面販売が義務づけられます。あらゆる通販や宅配が禁止となります。小売販売するとき、薬剤師、または登録販売者は、文書で情報提供することに努めることが義務づけられます。ただし、お客様が拒む場合は不要です。
バストミン

医薬品を正しく購入するための説明文書　（弊社製品取扱店様向け情報）

　2009年（平成21年）6月より、第１類および第２類OTC医薬品の小売販売の際に、文書による情報提供が販売者の義務となりました（第２類は努力義務）。
　つきましては、弊社推奨の説明文書案をご案内申し上げますので、貴店で弊社製品の説明文書を作成いただく際に、ご利用いただけましたら幸甚に存じます。
　なお、本案は日本チェーンドラッグストア協会（JACDS）、日本OTC医薬品協会（JSMI）、日本セルフメディケーションデータベースセンター（JSMDBC）の合意案にもとづき、東京都家庭薬工業協同組合（東家協）のワーキンググループで合意された書式にもとづいて作成しております。

下記リンク先のPDF形式ファイルをダウンロードのうえ、ご利用くださいませ。

「トノス」第一類説明文書
　　　　　　　　　　　　　　（トノス・ハリーマークの説明にもご利用いただけます。）

「ヒメロス」指定第二類説明文書

「ヘヤーグロン」第一類説明文書

「ガラナポーン」第一類説明文書

「ガラナピン」第一類説明文書

「グローミン」第一類説明文書
　　　　　　　　　　（ジェクス社向けグローミンの説明にもご利用いただけます。）

「バストミン」指定第二類説明文書
　　　　　　　　　　　　（ジェクス社向けバストミンの説明にもご利用いただけます。）