お知らせの最近のブログ記事
そのため、弊社製品を永くご愛顧いただいたお客様から、次のようなお問合せが増えています。
「ネットで買っていたが、法改正で買えなくなった。どこで買えば良いか？」ご案内できる取扱店や、取り寄せ対応のできる薬局の情報を弊社HP上でご案内できるように準備中ですが、準備が遅れており申し訳ございません。
「いつも買っていたドラッグストアで扱わなくなった。どこで買えば良いのか？」
「○○市内の取扱店を教えて欲しい。」
つきましては、取り急ぎ弊社宛にメールをお送り戴けましたら、ご希望エリアの取扱店、お取り寄せ対応店をお調べして、ご返信致しますので、次の書き方でお気軽にメールをお送り下さいませ。
- メールのタイトル記載 （スパムメール処理防止のため）
（例： ○○市のトノス取扱店について、など） - 購入希望の製品名・内容量（例：トノス４ｇ入）
- 購入希望のエリア（○○市、○○駅前・・・など）
- 購入希望日
（例： 「○月○日までに購入したい」、「いつでもOK、成り行きで可」など） - その他
ご質問やご要望などございましたら、お書き添え下さいませ。
今後とも、変わらぬご愛顧のほど謹んでお願い申し上げます。
早漏(PE)の総合的なエビデンスをベースにした定義の作成
【方法】
PEの定義はいくつかある。最も一般的に引用されるのはAmerican Psychiatric Association's Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders - 4th Editionである。他の定義はエビデンス・ベースというよりオーソリティ・ベースであり、コントロールされた臨床試験や疫学的調査研究によるものではない。
このようなわけで、2007年8月ISSMは早漏の定義のためのISSM特別委員にPEに関する数人の専門家を定めた。
委員会は2007年10月にアムステルダムで会議を持ち、射精潜時、射精コントロール、性的満足度、および個人的/対人的苦痛に関するエビデンスを調査し、現在のPEの定義の長所と短所を評価し、新しいPEのエビデンスをベースにした定義の作成を行った。【結果】
- 委員会は全会一致で、PEを定義する構成要素は早い射精、自分の能力である事の自覚、PEによるネガチブな体験・結果である事に同意した。
- 委員会はPEを次のように定義する事を提案した。
男性の性機能障害であり、何時も膣内に挿入前あるいは挿入後約１分以内に射精、膣内挿入に関し射精を遅らせる事が出来ない、苦痛、悩み、フラストレーションあるいは性交の回避といったネガチブな体験・結果を特徴とする。
- この定義は膣内性交に関する長期的なPEを有する男性に限られたものである。
【結論】
このISSMの長期的PEの定義は最初のエビデンスをベースにした定義である。この定義は治療効果の診断および評価に関する新しい方法および患者報告のアウトカムの測定の開発を促進するであろう。そして、この疾患の真の発現率、新しい薬物および心理学的治療の効果に関する現在進行中の研究を勇気づけることになるであろう。【原著】
McMahon CG,etal ：BJU Int. 2008 Aug;102(3):338-50. Epub 2008 May 21.
An evidence-based definition of lifelong premature ejaculation: report of the International Society for Sexual Medicine Ad Hoc Committee for the Definition of Premature Ejaculation.
International Society for Sexual Medicine Ad Hoc Committee for Definition of Premature Ejaculation.
Australian Center for Sexual Health, Sydney, Australia
【弊社コメント】
本報にもとづく早漏の定義は、"ISSM definiton of Primary Premature Ejaculation" として、ISSM（International Society for Sexual Medicine）で既に公表されています。
弊社HPの「早漏の定義（最新版）」も、本報を踏まえて更新致しました。
EBMと呼ばれる、客観的根拠にもとづく医療の考え方が日米欧を中心とする現代医学の基本ですが、新たな治療法や新薬、医療器具を開発するには、たとえ経験的に知られている疾患であっても、疾患の定義そのものから客観的根拠にもとづいて決めないと、公的に認められません。
そして、エビデンス（客観的根拠）を求めるための膨大な調査に要する体制づくりや費用を全て国策にもとづき公的資金でまかなう事は困難で、多くの場合は、その疾患の治療薬や器具を開発する者の動機と接点を持つことになると思われます。
早 漏の定義につきましても、様々な変遷を経て、ようやくエビデンスにもとづく定義ができました。これは即ち早漏治療薬を開発するメーカーがスポンサーになっ て検討が進められたものと想像できます。既に新たな早漏治療薬が欧米でリリースされている事実に関連づけられると考えます。（福）
平素より弊社製品にひとかたならぬご高配、お引き立てを賜り厚く御礼申し上げます。
さて、ご高承の通り薬事法の販売制度改正にともない、2009年（平成21年）6月より、第１類および第２類OTC医薬品の小売販売の際に、文書による情報提供が販売者の義務となります（第２類は努力義務）。
つきましては、弊社推奨の説明文書案をご案内申し上げますので、貴店で弊社製品の説明文書を作成いただく際に、ご利用いただけましたら幸甚に存じます。
なお、本案は日本チェーンドラッグストア協会（JACDS）、日本OTC医薬品協会（JSMI）、日本セルフメディケーションデータベースセンター（JSMDBC）の合意案にもとづき、東京都家庭薬工業協同組合（東家協）のワーキンググループで合意された書式にもとづいて作成しております。
下記リンク先のPDF形式ファイルをダウンロードのうえ、ご利用くださいませ。
「トノス」（第１類医薬品）店頭説明文書（トノス・ハリーマークの説明にもご利用いただけます。）
「ヒメロス」（指定第②類医薬品）店頭説明文書
「ヘヤーグロン」（第１類医薬品）店頭説明文書
「ガラナポーン」（第１類医薬品）店頭説明文書
「ガラナピン」（第１類医薬品）店頭説明文書
「グローミン」（第１類医薬品）店頭説明文書（ジェクス社向けグローミンの説明にもご利用いただけます。）
「バストミン」（指定第②類医薬品）店頭説明文書（ジェクス社向けバストミンの説明にもご利用いただけます。）
弊社は下記のイベントに出展致します。
イベントの中では、無料健康相談コーナー、新しいOTCの販売制度に関するクイズやゲーム、アンケート調査（記念品進呈）をはじめ、有識者によるセルフメディケーションと新販売制度についてのトークショー、パントマイムや風船を使ったアトラクション、新販売制度対応の店舗ディスプレイ、などが予定されています。
弊社ブースでは、お客様相談室を兼任担当している弊社社長が、製品説明やご質問等にお応えしながら、コレクターズアイテムを目指して本イベント用に限定制作した「トノス」特製携帯ストラップ（下図・画像参照）を配布する予定です。お気軽にお立ち寄り下さいませ。（なお、誠に恐れ入りますが本ストラップの数に限りがございますので、配布終了の際は何卒ご了承願います。）
---- 【記】------------------------------------------------------------------------------
名称：
薬用植物等の正しい知識や使い方に関する普及啓発イベント
「よく知って、正しく使おう！OTC医薬品」
日時：
平成20年10月25日（土） 10:00～17:00
会場：
主催：
- 社団法人 東京都薬剤師会
- 社団法人 東京薬事協会
- 東京都家庭薬工業協同組合
- 社団法人 東京生薬協会
- 社団法人 東京都薬種商協会
後援：
参加企業：
OTC関連製薬企業など25社
◆ グローミンの弊社ＨＰ
◆ グローミンに関する、これまでの学術発表
このほど、泌尿器科紀要誌に投稿・掲載された、グローミンの臨床研究に関する論文に対して、代表執筆者の長野赤十字病院・第二泌尿器科部長・天野俊康先生が、泌尿器科紀要誌の稲田賞を受賞される事になりました。7月26日・17時より京都（芝蘭会館別館）で授賞式と講演会がある予定です。
また、インパクトファクター4.7を誇る、J Sex Med. 2007 Dec 18 に掲載された論文は、Pub Medで参照できます。
弊社サーバ内でのブログ開設にともない、公式ブログをこちらに移転しました。
今後とも変わらぬご高配のほど何とぞ宜しくお願い申し上げます。
お客様各位
いつも弊社製品のお引き立てを賜り厚く御礼申し上げます。
さて、弊社製品のご購入におかれましては、これまで最寄りの取扱店のご案内が十分に出来ておらず、ご不便をおかけ致しております。私どもの力が至らず申し訳ございません。
また、第一類医薬品（弊社製品の場合、「トノス」「ヘヤーグロン」「ガラナポーン」「グローミン」）に対するインターネット販売をはじめとする全ての通信販売は、既に可決成立した薬事法改正を踏まえ、平成21年6月までに指定される日から、法的根拠をもって禁止されます。
さらには、上記の日より、第一類医薬品は薬剤師による対面販売と、店頭における医薬品情報の提供が義務となります。そのため、薬剤師がいない業態の店舗（薬種商など）では、第一類医薬品の小売販売が出来なくなります。
そのため、弊社製品のご購入にあたり、今後ますますお客様にご不便をおかけすることが懸念されます。
そこで、法の趣旨（医薬品の適正使用に向けた販売方法）と、お客様の利便性（最寄りの薬局での購入）の両立をめざして、このほど流通関係者のお力添えを賜り、「お取り寄せ相談薬局」を始めることに致しました。
これは、弊社にメールでご希望の製品と、購入希望の地域（市区町村名など）を送信戴きますと、通常は弊社が取扱店を検索してご案内致しますが、ご希望の地域に取扱店が無い場合に、弊社製品を取り寄せ対応で小売販売して下さる薬局を検索して、弊社がお客様にメールでご案内し、お客様のご意向を踏まえてお取り寄せの手配を承るものです。
未だ対応できる製品と地域は限られておりますが、お客様のご不便を少しでも解消できれば幸いに存じます。
詳しくは、こちらの弊社ＨＰをご参照下さいませ。今後も変わらぬお引き立てほど謹んでお願い申し上げます。
大東製薬工業株式会社
代表取締役社長 福井厚義 拝
お客様 各位
平素は弊社製品に格別のお引き立てを賜り、厚く御礼申し上げます。
さて、昨今の世界的な石油価格や金属材料の高騰はご高承の通りでございますが、さらには市販薬業界における薬事法の大改正にともなう品質保証（GQP）、安全管理（GVP）体制の業許可要件化、そしてリスク分類指定をはじめとする販売制度の改正と弊社製品に対する規制強化、といった未曾有の環境変化により、弊社は原料・資材価格の高騰のみならず、新たな管理コストの大幅な増大に直面しており、深刻な影響を受けております。
弊社と致しましては、これまで以上に生産性の向上をはじめとする企業努力を重ねて参りますが、弊社製品の末永い供給責任を果たさせていただきたく、下記の価格改定をご了承下さいますよう、謹んでお願い申し上げます。
末筆ながら、お客様各位、ご家族皆様のご健勝とご多幸を心よりお祈り申し上げます。
大東製薬工業株式会社
代表取締役社長 福井厚義 拝
【記】
１．改訂後の税別希望小売価格（カッコ内は現行）
「トノス（４ｇ入）」「ヒメロス」「ヘヤーグロン」 ： ３,５００円 （３,０００円）
「ガラナポーン（24錠入）」 ： ５,３００円 （５,０００円）
※ 上記以外の弊社製品（「グローミン」「バストミン」「ガラナポーン（54錠入）」）は、
据え置きと致します。
※ 他社OEM品（「トノス・ハリーマーク」「ガラナピン」「ジェクス・グローミン」
「ジェクス・バストミン」）も据え置きとなります。
２．実施時期
平成20年１月以降の弊社受注分より。
但し、平成19年12月までの弊社受注分に対する流通在庫は旧価格。
なお、12月の受注受付は終了致しました。
以上
平成18年6月8日に国会で可決成立し、同年6月14日に公布された「薬事法の一部を改正する法律（平成18年法律第69号）」の第36条の３（一般用医薬品の区分）について、平成19年3月30日付で関係省令と指定告示が公布され、同年4月1日より適用されました。本法の施行は平成21年6月からとなります。
この告示によりますと、弊社製品の分類は次のようになります（弊社HPに一覧表を設けました）。
【第一類医薬品】
・テストステロンを有効成分として含有する製剤。
「トノス」「グローミン」「ヘヤーグロン」
・塩酸ヨヒンビンを有効成分として含有する製剤。
「ガラナポーン」「ガラナピン」
【第二類医薬品】
・エストラジオール、エチニルエストラジオールを有効成分として含有する製剤。
「ヒメロス」「バストミン」
この法改正により、弊社製品の小売販売は経過措置を経て、平成21年6月までに、次のようになります。
- 第一類医薬品は、薬剤師の対面販売のみとなります。すなわち、薬剤師のいない薬店では販売が出来なくなります。
また、ネット販売等の通販が法的根拠をもって禁止されます。
さらに、消費者が説明を求めなくても販売時に注意説明をする事が義務づけられます。
なお、店舗においては消費者の手が届かぬようにカウンターの向う側へ商品陳列することが義務づけられます。 - 第二類医薬品は、薬剤師または登録販売者がいる薬局・薬店での対面販売となります。
すなわち、ネット販売等の通販が法的根拠をもって禁止されます。
また、店頭においては販売時の説明が努力義務とされます。 - 医薬品は店頭で分類毎に分けられた場所へ商品陳列する事になります。
- 製品の外箱にリスク分類の区分を表示することが義務づけられます。ただし、表示方法に関する規定は未だ何も決まっていません。
経過措置は平成23年6月までとされていますが、表示方法が決定次第、規定に準じて順次対応して行く予定です。
以上に関する弊社へのお問い合わせは、こちらからお願い申し上げます。
